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藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考:GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規定了對企業藥品GMP檢查中發現的缺陷根據其風險進行分類的原則,列舉了各類風險的缺陷情況,旨在**檢查員采用統一的檢查標準,并依據風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3
初中*空調過濾器的更換規程(SOP) 1.目的 **車間生產線空調過濾器的更換規程,有效控制車間內部的生產環境,**產品質量。 **參考:空調過濾器 *空氣過濾器?http:/// 2.范圍 適用于整個車間的初中*空調過濾器。 3.職責 崗位操作人員及外來人員**按照本規程執行操作。 工段長及車間質量管理人員負責監督、督促并**操作人員及外來
潔凈工作臺標準操作規程(完整版)參考:http:///20/ 目的 為潔凈工作臺的使用,維修與保養建立標準操作規程。 定義/縮略語 ? 職責 SW-CJ系列潔凈工作臺。 設備及材料 ? 步驟????? ????????
醫用型**凈工作臺操作規程和注意事項 ? 1.**凈工作臺在使用前應提前30分鐘同時開啟紫外燈和風機組工作,工作30分鐘后關閉紫外燈。要經常用消毒劑將紫外燈表面和工作區的表面擦干凈,**其滅菌效率。 2.?新安裝的或長期未使用的工作臺,使用前**用**凈真空吸塵器或不產生纖維的物品認真進行清潔工作。長期不使用的工作臺請拔下電源插頭。參考:凈化工作臺?http://www.