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藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考:GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規定了對企業藥品GMP檢查中發現的缺陷根據其風險進行分類的原則,列舉了各類風險的缺陷情況,旨在**檢查員采用統一的檢查標準,并依據風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3
初中*空調過濾器的更換規程(SOP) 1.目的 **車間生產線空調過濾器的更換規程,有效控制車間內部的生產環境,**產品質量。 **參考:空調過濾器 *空氣過濾器?http:/// 2.范圍 適用于整個車間的初中*空調過濾器。 3.職責 崗位操作人員及外來人員**按照本規程執行操作。 工段長及車間質量管理人員負責監督、督促并**操作人員及外來
工業生產車間的換氣次數如何計算 工業生產車間的換氣次數參考: 1. 換氣次數的定義:換氣次數(次/小時)=室內總送風量(m3/h)÷(室內面積(㎡)×室內的高度(m)); 2. 一般環境要求換風量為25~30次/小時; 3. 人流密集的公共場所,要求換風量為30~40次/小時; 4. 人流密集且有高溫的場所或生產車間,要求換風量為40~50次/小時; 5. 高溫及有嚴重污染的生產車間,要求換風量為
潔凈工作臺的操作管理說明大全 ?參考:http:///20/ ? 潔凈工作臺是醫藥衛生、生物工程、科學實驗等領域用于無菌無塵潔凈環境的局部凈化單元。空氣經**/后部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風機壓入靜壓箱,經*空氣過濾器在上側部均勻吹出,形成高度潔凈度的水平/垂直空氣幕,去除工作區域內的原自然空氣,開機后五分鐘即達到理想的高潔凈度空間。采用