詞條
詞條說明
關(guān)于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學(xué)點評系統(tǒng)的考慮
**的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運用的先決條件。對醫(yī)療器械進行生物學(xué)點評,確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險水平,是對醫(yī)療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械(尤其是無源醫(yī)療器械)產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來,跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新,醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變,相關(guān)注冊申報
? ? ? 你的飲食是否健康有用?一種新的可攝入氣體傳感器可以答復(fù)這個問題。 澳大利亞的一個研討小組開發(fā)了全世界一款用于人體測驗的氣體確診藥丸,這種智能膠囊可以牢靠地丈量氧氣、氫氣和二氧化碳的含量,然后提醒膳食纖維攝入對小腸和結(jié)腸內(nèi)的微生物活動的影響。 未來,這個電子藥丸不只或許協(xié)助擬定較佳腸道健康的自定義飲食方案,還可以協(xié)助醫(yī)師區(qū)別不同胃腸道疾病的前期體征,如吸收
器械之家整理一、將減少一次性醫(yī)療器械使用近日,**衛(wèi)健委發(fā)布《對十三屆**三次會議9780號建議的答復(fù)》(下稱《答復(fù)》)。答復(fù)中介紹,高值醫(yī)用耗材一次性使用,可能造成資源浪費、環(huán)境污染以及醫(yī)療費用上漲等問題。醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,其使用說明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017修訂) 六條規(guī)定,一次性使用的醫(yī)療器械目錄由**食品藥品監(jiān)管
知道AED? ? ? ?主動體外除顫器(Automated External Defbr il l at or,簡稱AED),是一種用于心源性猝死患者急救的醫(yī)療器械,能協(xié)助心臟驟停、心室顫動患者康復(fù)心律。? ? ? ?AED簡略易用,一般大眾也能把握其操作方法。在心臟驟停后的“黃金4分鐘”內(nèi),將AED與心肺復(fù)蘇術(shù)(ca
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
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地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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