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GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保較終產品質量符合法規要求。 新版GMP是:2013年12月31日前,血液制品、等要求達到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實現全部達標,到規定時間點未能達標的企業,必須停止生產。 在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為
立凈無菌室設計要求: 1、工作室面積不要大,只需4.2平方米左右,高2.2-2.3米,裝修平整、光滑,無凹凸面,4面墻及屋頂應使用防水材質,便于清潔打掃。2、室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間。 4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,其電源開關均應設在室外。5.無菌室與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,
潔凈度是評判潔凈室建設效果的重要依據,是潔凈室凈化等級的主要參數,是潔凈室設計的不可缺少的參數之一,當空間內潔凈度不達標時,會降低潔凈室的使用效果,使產品發生質量隱患。因此,控制好潔凈度是控制潔凈室是否達標的重點。 關于潔凈度級別的劃分,我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級,基本等同于GMP里規定的A、B、C、D級。下面中山科瓦特機電有限公司針對潔凈室建設為什么不達標?這一情況進
一、潔凈廠房施工方案的確定 在進行施工建造之前,潔凈廠房的施工方案確定是非常關鍵的,凈化設備的搭配以及空間格局的規劃上必須要做到合理化,除此之外,我們必須要結合該行業以及日常使用來考慮。 二、電力工程布線很重要 潔凈廠房在電力工程上的布線方面非常重要,我們能夠看到這樣的潔凈廠房會擁有很多不同的凈化設備、過濾設備等。這個時候只有了解潔凈廠房當中的結構,并且結合商家后期所需要使用的設備,進一步敲定相
公司名: 山東星月凈化工程有限公司
聯系人: 姜經理
電 話: 0539-7089836
手 機: 15610686659
微 信: 15610686659
地 址: 山東臨沂羅莊區臨沂市羅莊區中國**工業用品采購中心
郵 編: 276000
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