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企業資質?: 企業應為依法設立的企業法人或其他組??織,具備獨立承擔民事責任的能力。?營業執照的經營范圍中必須明確包含第二類醫療器械的銷售或經營。?質量管理?: 企業應配備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理人員,質量管理人員需具備大專及以上學歷,并具有國家認可的相關學歷或職稱。 必須建立健全與經營規模相匹配的質量管理體系,配置相應的質量管理專業人員或設立專
下面是《三類醫療器械許可證》申請條件:希望能幫助到您1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱;2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;2.1從事體外診斷試劑批發經營的,應當具備以下條件:2.1.1經營場所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應當配有
**詳細的診所備案全流程!!!很多人想開診所,但是對于開診所的流程還不是很了解,甚至有些都不知道怎么去開診所,今天,詳細講一下開診所的備案全流程。1、確定人員中醫診所:需要一名中醫類的執業滿五醫生,如果賣中藥的話,就必須要配備一名中藥師內科診所:需要一名西醫類的執業滿五醫生,且必須配備一名護士口腔診所:需要一名口腔類的執業滿五醫生,且必須配備一名護士2、確定房源一定需要產權清晰而且獨立的房源,房源必
審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局,市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認為你的申請沒有問題的話,他會現場檢查你的辦公場地,倉庫之類。 最后是在省藥監局網站上公示、然后就通知你領證了。《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定: 1、較多5個工作日告知是否受理;2受理后較多30個工作日審核;3合格的較多10個工作日發證。具體規定如下: ? ??*九條 對于申
公司名: 深圳市九卿企業管理有限公司
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