聲波醫療設備俄羅斯RZN醫療器械注冊

時間：2024-03-26

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
Roszdravnadzor (RU) 俄羅斯醫療器械注冊證書
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)俄羅斯醫療器械注冊證書(RC)-一種既定形式的文件，用于確認產品作為醫療器械注冊的事實，以及產品在俄羅斯聯邦醫療器械登記冊中的登記情況。國家登記冊目前由聯邦醫療衛生監督局（Roszdravnadzor）負責維護。俄羅斯醫療器械注冊證書是國家當局對醫療器械質量、功效和安全性的官方認可，也是對醫療器械是
化學品化工溶劑俄羅斯SGR認證如何申請
溶劑是化學工業產品，能與樹脂、粘稠、固體、糊狀材料相互作用，形成流體均勻溶液。目前，該類產品的俄羅斯GOST認證僅在自愿基礎上進行。不過要在歐亞經濟聯盟成員國（EAEU）境內合法銷售化學產品，必須在Rospotrebnadzor衛生部門進行SGR國家注冊。根據海關聯盟2010年5月28日第299號決定，化工溶劑必須進行強制性SGR國家注冊登記。SGR國家注冊證是證明這些化學產品符合衛生流行病學和衛
俄羅斯法令規定的強制性GOST合格證書
根據俄羅斯第2425號法令頒發的GOST合格證書-證明產品符合俄羅斯標準Rosstandart管轄范圍內產品強制性要求的規范性文件要求的文件。俄羅斯聯邦政府于2021年12月23日批準的第2425號強制性認證產品統一清單中的產品必須注冊強制性GOST合格證書。由于海關聯盟（TR CU）新技術法規的出臺，統一清單不斷縮減，其俄羅斯技術法規對象為統一清單中的產品。因此，強制性GOST認證被以認證形式或
機械設備俄羅斯EAC認證，EAC DOC和EAC COC
所謂機械：為具體應用（例如加工，運輸或包裝）組裝成整個單元的一系列連續零件或組件，其中至少一個由動力源通過相應的驅動機構，控制鏈驅動。關于機器和設備安全的技術法規TR CU 010/2011規定了機器和設備在其整個生命周期內的基本要求：在其設計，制造，安裝，存儲，運輸，調試，運行，退役和處置期間。重點是保護生命，健康，財產和環境。遵守技術法規TR CU 010/2011關于機器和設備安全的要求，是