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俄羅斯醫療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據俄羅斯聯邦《注冊規則》第37條,不需要對醫療器械的質量、療效和安全性進行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫療器械注冊證的簽發人信息變更,包括以下信息法律實體
擬在家庭條件下使用的化學工業產品,一直是危險性增加的對象,對其有特殊要求。特別是,必須為他們頒發衛生與流行病學結論(衛生證書),在2010衛生證書其取消后,有必要在Rospotrebnadzor進行國家注冊(SGR)登記程序。同時,像家用化學品SGR認證這樣的措施并沒有被設想為一種強制性程序。有必要根據相關的GOST R系統登記一份GOST聲明,而不是GOST證書。對一些項目規定了注冊登記俄羅斯國
叉車是現代物流行業中不可缺少的一種工具,它可以幫助我們快速高效地搬運貨物。然而,叉車使用中也有一些安全隱患,這就需要我們在選擇叉車時,注意選擇符合標準的產品。其中,俄羅斯GOST 16215-80標準就是一種非常重要的標準。俄羅斯GOST 16215-80標準是一種關于叉車制造和使用的標準,它規定了叉車的設計、制造、檢驗、運輸和使用的要求。這個標準的出現,使得叉車的質量得到了**,保證了叉車的安全
吊索屬于TR CU 010/2011“關于機械和設備的安全”法規的規定,這意味著計劃在歐亞聯盟成員國制造或銷售這些產品的每個人都需要獲得EAC符合性聲明(CU-TR Declaration)。在這種情況下,符合性確認的形式是EAC符合性聲明(CU-TR Declaration)如果是用于危險生產設施的吊索,您首先需要頒發設備型式批準證書并通過適當的測試,以及為什么要收到EAC符合性聲明。辦理EAC
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