PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

時(shí)間：2023-04-03作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：95

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  詞條說明

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于動(dòng)物福利之典型制度要素

  關(guān)鍵要素詳解供應(yīng)商應(yīng)以道德、誠信的方式開展業(yè)務(wù)。1. 誠信執(zhí)業(yè)和公平競爭禁止任何、敲詐和貪污行為。供應(yīng)商不得提供或接受賄賂，或參與在業(yè)務(wù)和**關(guān)系中的其它非法引誘活動(dòng)。供應(yīng)商應(yīng)公平、道德地開展商業(yè)競爭，遵守所有相關(guān)的反法律。供應(yīng)商應(yīng)采用公平的企業(yè)行為，包括準(zhǔn)確、真實(shí)地開展廣告活動(dòng)。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現(xiàn)象，這種文化和管理理念在公司內(nèi)部得到理解和接受;? 組織就經(jīng)營道德

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

  美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請(qǐng)資料要求510(K)文件也即FDA對(duì)PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對(duì)510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面： 1) 申請(qǐng)函，此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱型號(hào)和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• IETP認(rèn)證咨詢|已建立貿(mào)易關(guān)系客戶可隨時(shí)下載審核報(bào)告

  * 1 步：網(wǎng)上申請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上申請(qǐng)加入玩具業(yè)責(zé)任規(guī)范（IETP）。**加入項(xiàng)目及希望較新證書的工廠請(qǐng)于 Connect 平臺(tái)展開申請(qǐng)。新工廠申請(qǐng)IETP 的 Connect 平臺(tái)遞交申請(qǐng)后，您將成為我們的責(zé)任采購網(wǎng)上平臺(tái) Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺(tái)不單是一個(gè)申請(qǐng)接口，較是一個(gè)存有工廠資料的數(shù)據(jù)庫，當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報(bào)告及以往的整改計(jì)劃。工廠可在 Conn