ECP注冊驗廠輔導|PRTR數據公布作為填寫ECP問卷前提

時間：2023-03-10作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：124

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  詞條說明

• TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據與符合性聲明

  依據Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產品已經獲得CE標志，則產品類別可以按照CE分類。如果已經獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以

• RESY注冊輔導|定期進行年度更新保證證書長期有效

  德國RESY環保回收再生系統標志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業總會、包裝及瓦楞紙聯盟及貴重原料再生公司聯盟共同決議，建立再生系統回收制度，創設在生系統公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統。 再生系

• DMF認證咨詢|為保障產品質量安全與有效性提供監管要求

  一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II

• COSMOS認證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產中的安全性

  一、COSMOS**化妝品認證意義為了提高化妝品質量水平，保證真正的**物質用于化妝品生長并在整個生產環節中考慮對環境的影響，ECOCERT與化妝品領域*合作，推出了**化妝品認證標準。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產體系，根據**認證標準生產、加工，并經具有資質的獨立的認證機構認證的化妝品。產品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質或重金屬污染的環境下，不用化