認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場(chǎng)審查

時(shí)間：2023-01-05作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：166

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• GB/T50430認(rèn)證輔導(dǎo)|通過推動(dòng)與全面實(shí)施強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任與自律

  GB/T 50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)書、人機(jī)料進(jìn)場(chǎng)、施工過程管理及施工過程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、移交人員離場(chǎng)、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。其目的就是通過推動(dòng)施工企業(yè)全面實(shí)施GB/T 50430，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自

• ISO13485認(rèn)證，軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致

  4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注：組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織的應(yīng)

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)單份TC可用于多份原料TC且長期有效

  RWS認(rèn)證審核的5個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是：1.保護(hù)動(dòng)物福利羊的 5F 原則一直受到保護(hù)： 免于受饑餓和口渴， 遠(yuǎn)離不適， 遠(yuǎn)離痛苦、 傷害或疾病， 表現(xiàn)正常行為的自由， 遠(yuǎn)離恐懼和痛苦。2.保護(hù)土地健康土地管理的**方法在責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)場(chǎng)、 保護(hù)土地生態(tài)安全、 生物多樣性和當(dāng)?shù)匚锓N獲得實(shí)踐。3.供應(yīng)鏈可追溯性責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)的羊毛鑒別一直維持： 從農(nóng)場(chǎng)到較終的產(chǎn)品。 顧客對(duì)產(chǎn)品中帶有責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽的羊毛來自可信

• TGA認(rèn)證注冊(cè)|海外IIa類需提供合格評(píng)定據(jù)與符合性聲明

  依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認(rèn)可的，并可以