GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面

時間：2023-01-05

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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AS9103認證輔導|關鍵過程要素及其與關鍵特性的參照關系
A.1 步驟1：評審關鍵特性及要求的業績表現A.1.1生產方組建一個適宜的跨職能小組，該職能小組充分了解顧客要求及生產方的制造過程。跨職能小組評審顧客的要求——尤其是產品的關鍵特性（如果有）。A.1.2 關鍵特性及要求的業績表現記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出：——記錄顧客關鍵特性的文件A.2 步驟2：制造過程的策劃A.2.1 生產方通過編制一個新的或評審一個現有的制造過
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告
韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
GFSI認證輔導|致力于推動全球食品安全管理體系持續改善
**食品安全倡議（GFSI）是一個匯聚食品行業主要參與方，共同推動**食品安全管理體系持續改善的組織。**食品安全倡議由消費品論壇（CGF）負責管理運作。消費品論壇是一個**性行業組織，致力于“以商業的改善，促進較好的生活”。什么是“GFSI認證”？所謂“GFSI認證”通常是指GFSI認可方案的認證。 GFSI本身不是一個認證體系，也不做任何資格認可或認證活動。什么是GFSI認可的認證方案？在過去
BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型
1.0 目的辨識及評價公司范圍內的職業安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業內容5.1 職業安全健康危害的辨識和危