詞條
詞條說明
在俄羅斯銷售醫(yī)療器械需要取得注冊(cè)證,這是一項(xiàng)必要的法律要求。不過,很多人對(duì)于這些注冊(cè)證包含哪些測(cè)試存在疑問。本文將為讀者詳細(xì)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證所包含的測(cè)試內(nèi)容。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證需要包含產(chǎn)品的安全性與有效性測(cè)試。這是任何醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的基本要求。安全性測(cè)試通常包括對(duì)材料、結(jié)構(gòu)和性能等方面的測(cè)試,以評(píng)估產(chǎn)品是否存在安全隱患。有效性測(cè)試則需要證明該產(chǎn)品在應(yīng)用中是否能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果
工業(yè)、農(nóng)業(yè)拖拉機(jī)俄羅斯認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)
海關(guān)聯(lián)盟TR CU法規(guī)規(guī)定對(duì)于功率小于18KW工業(yè)用拖拉機(jī)和微型拖拉機(jī)按照海關(guān)聯(lián)盟TR CU 010/2011機(jī)械安全技術(shù)法規(guī)進(jìn)行EAC符合性聲明。功率大于18KW的農(nóng)林用拖拉機(jī)需要按照TR CU 031/2012進(jìn)行拖拉機(jī)OTTC認(rèn)證。小于18KW的工業(yè)拖拉機(jī)或微型拖拉機(jī)EAC符合性聲明認(rèn)證時(shí)間1周,不需要實(shí)際送樣測(cè)試,證書有效期5年,程序非常簡(jiǎn)單。拖拉機(jī)、拖車或零部件必須采取符合性EAC認(rèn)證(
Kazakhstan Permit To Usecertificate
哈薩克斯坦安裝使用許可證又叫GGTN或Kazakhstan Permit To Usecertificate,在哈薩克斯坦由技術(shù)監(jiān)督部門列出的特種工業(yè)設(shè)備均需要申請(qǐng)此證書。一、哈薩克斯坦共和國安裝使用許可證哈薩克斯坦共和國安裝使用許可證(GGTN)是哈薩克斯坦共和國技術(shù)法規(guī)委員會(huì)發(fā)布的文件,規(guī)定了在危險(xiǎn)行業(yè)使用技術(shù)設(shè)備,技術(shù)和材料的權(quán)利。根據(jù)“民事保護(hù)法”,組織只有在獲得使用許可后才有權(quán)將技術(shù)設(shè)備
液壓設(shè)備EAC認(rèn)證-歐亞聯(lián)盟CUTR技術(shù)法規(guī)
液壓設(shè)備是一大類通過加壓流體進(jìn)行操作的設(shè)備。這些設(shè)備必須經(jīng)過歐亞聯(lián)盟法律規(guī)定的EAC認(rèn)證。液壓設(shè)備的生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售需要EAC證書。TR CU 010/2011規(guī)定了液壓設(shè)備的安全性,并制定了此類產(chǎn)品質(zhì)量的一般要求。根據(jù)設(shè)備所屬的組別,需要特定的EAC認(rèn)證。如:液壓轉(zhuǎn)換器、液壓放大器、液壓蓄能器、泵和泵單元、用于放射化學(xué)生產(chǎn)的泵和泵組件EAC合格證書。用于制備氣體和液體的泵設(shè)備和儀器EAC符合性聲
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機(jī): 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com