詞條
詞條說明
醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設備制造商。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設備制造商。醫(yī)療器械法規(guī)MDR-LRQA新的歐盟MDR要求和關(guān)鍵變化MDR與1993年**推出的即將發(fā)布的MD指令(93/42/EEC)有很大不同,其中包含一系列
自動物料搬運系統(tǒng)CE認證低電壓指令(2014/35 / EU)
? ? ? CE(ConformitéEuropéene)標志是在歐盟市場銷售的產(chǎn)品所要求的合法合規(guī)性。CE標志表明,在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售的產(chǎn)品已經(jīng)過檢驗,然后經(jīng)過評估,符合嚴格的健康,安全和環(huán)境保護標準。'ConformitéEuropéene'是一個法語短語,用英語翻譯為'European Conformity'。?對于機器,特別是自動化材料處理系統(tǒng),基本上
申請證書關(guān)于CB測試證書的申請,應注意以下幾點: - CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產(chǎn)品范圍的“發(fā)證/認可”NCB。- 申請人既可以是制造商,也可以是得到授權(quán),代表制造商的實體。 - 申請可以包括一個或多個國家中生產(chǎn)產(chǎn)品的一個或多個工廠。 - 位于沒有IECEE成員機構(gòu)的國家內(nèi)的申請人/制造商/工廠需要為每份CB測試證書支付額外的費用,150瑞士法郎,以補償體系的運行成本。 一費用
無線電發(fā)射設備的生產(chǎn)商是否需要辦理銷售備案?
1.如果生產(chǎn)商有對外銷售的情況,包括銷售給產(chǎn)品用戶、代理商、批發(fā)商、零售商等,以及銷售給國美、蘇寧等綜合性賣場,開設并運營網(wǎng)店,或以招標采購等方式銷售給用戶,則生產(chǎn)商需要辦理銷售備案;2.如果生產(chǎn)商只負責生產(chǎn),生產(chǎn)商所在的企業(yè)內(nèi)部有專門負責銷售的單位,各自有獨立的營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)商生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)過市場流通,只是經(jīng)過系統(tǒng)內(nèi)部交易,則生產(chǎn)商*辦理銷售備案,由負責專門銷售的單位辦理銷售備案;3.如果A公
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
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