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醫療設備510(k)北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調醫療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
? ? ?目前的市場上越來越多的人流行無線充電器的使用,無線充電器比傳統的充電器較加的方便,使用起來較加的簡潔,無線充電技術的優勢在于便捷性和通用性,無線電子產品在市場上比較的受歡迎,滿足了消費者的需要,產品是一項新的技術的發明,產品在進入到市場上銷售時,需要進行一定的測試,才能順利的在市場上銷售。無線充電器為什么要做SRRC認證?SRRC認證是為了加強對進口和生產無
2019年4月,歐洲標準化**(CEN)發布了玩具安全標準EN 71*3部分:特定元素的遷移的2019版。 ? 1.主要修訂內容: a. 第三類材料的六價鉻的限值,由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg,于2019-11-18生效。 b. 對于涂層樣品,取消了過篩的要求,相關篩網的要求(前附錄C)也已經刪除,除蠟程序由正庚烷抽提6h更改為異辛烷抽提60min。 c. 修訂了鉻(V
物聯網NB-IOT是這兩年火熱的技術名詞,和物聯網,大數據一樣在IT行業被熱捧。但是并不是所有人對這個概念都有認知,下面華商檢測為您詳細介紹一下。一、什么是NB-IoT窄帶物聯網(Narrow Band Internet of Things, NB-IoT)是物聯網(IoT)領域一個新興的技術,支持低功耗設備在廣域網的蜂窩數據連接,也被叫作低功耗廣域網(LPWAN)。NB-IoT基于蜂窩的窄帶物聯
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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