FCC對違規產品銷售者的處罰

時間：2021-08-27

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

18565890184

詞條
詞條說明
醫療器械指令MDR有哪些新要求？
醫療器械法規（MDR）是一項新法規，取代了醫療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫療器械（AIMD）指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。醫療器械法規MDR-LRQA新的歐盟MDR要求和關鍵變化MDR與1993年**推出的即將發布的MD指令（93/42/EEC）有很大不同，其中包含一系列
什么是CE標志？
CE標志（CE標志）是確保產品安全并符合歐洲指令的重要指示。CE標志是公司的一個重要話題，但許多人無法回答“什么是CE標志（CE標志）？”這一問題。在此了解更多關于其目的和對銷售產品的公司的影響，以及如何獲得CE標志認證。CE標志的主要目的是簡化歐盟內部產品的自由貿易。它在整個市場中的使用也導致了歐盟關于健康，安全和環境的標準化法律（歐洲標準或EN）。如果產品屬于要求CE標志的指令范圍，則制造商必
CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
氣溶膠歐盟化妝品法規的標簽要求
? 化妝品通常包裝在各種罐子或管中，但它們也可以包裝在氣溶膠分配器中。歐盟化妝品法規1223/2009中描述了化妝品的標簽規則，而對于氣溶膠分配器，還有其他標簽規則，這些規則在EU氣溶膠指令中列出。歐盟化妝品立法正如化妝品及其背后的技術一直在發展和發展一樣，制造商必須遵守的立法才有資格銷售其產品。 ? ? ? ?解讀立法的要求往往具有挑戰性。2