針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的CDRH EMC / EMI建議

時(shí)間：2021-07-02作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)CE證書(shū)需要準(zhǔn)備什么文件？

  ?? ? 為產(chǎn)品或產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記的組織應(yīng)首先為此產(chǎn)品準(zhǔn)備技術(shù)文件，技術(shù)檔案構(gòu)成了CE研究的基礎(chǔ)。公司是否生產(chǎn)不屬于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的設(shè)備，CE證書(shū)因此使用其CE標(biāo)記權(quán)限（此時(shí)，它可能會(huì)接受咨詢(xún)服務(wù)），是否生產(chǎn)有風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，因此需要由主管當(dāng)局進(jìn)行測(cè)試，技術(shù)文件準(zhǔn)備好了。?對(duì)于許多受產(chǎn)品安全法例規(guī)管的產(chǎn)品,負(fù)責(zé)人(制造商或其授權(quán)代表)可自行證明產(chǎn)品符合所有適用的指示，

• 越南MIC發(fā)布新無(wú)線(xiàn)法規(guī)將取代Circular 05/2019/TT-BTTTT

  ? ?近日，越南MIC已正式發(fā)布新無(wú)線(xiàn)法規(guī)的草案版本，該草案將用以取代2019年9月生效的無(wú)線(xiàn)法規(guī)Circular 05/2019/TT-BTTTT。該通知將于2020年7月1日起生效，屆時(shí)MIC還可能引入一些新的國(guó)家技術(shù)法規(guī)。主要變更內(nèi)容1. 在列表中添加新的國(guó)家技術(shù)法規(guī)QCVN 86:2019 / BTTTT(新版RF EMC標(biāo)準(zhǔn))和QCVN 119:2019 / BTTT

• 電纜CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)：EN50575

  ? ? ?EN 50575是符合歐洲建筑產(chǎn)品法規(guī)要求的火災(zāi)要求的建筑工程電纜的認(rèn)證歐洲標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由于進(jìn)來(lái)的2015年12月影響，但出于法律原因，執(zhí)行已被推遲，直到1 日 2016年7月的。EN 50575涵蓋了電力，控制和通信電纜，適用于建筑工程中的一般應(yīng)用，可滿(mǎn)足火災(zāi)要求。這項(xiàng)新的歐洲標(biāo)準(zhǔn)將改變安裝在建筑物中的布線(xiàn)的*性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)將直接影響所有參與電信布線(xiàn)

• 歐盟EPREL能效標(biāo)簽注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)間表

  EPREL登記的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：1. 在2019年1月1日之后，歐盟能效標(biāo)簽授權(quán)法案范圍內(nèi)的產(chǎn)品，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，供應(yīng)商（制造商，進(jìn)口商或其授權(quán)的代表）需要在EPREL系統(tǒng)做登記(歐盟能效標(biāo)簽產(chǎn)品注冊(cè))。As of 1 January 2019, suppliers (manufacturers, importers or authorized representatives) need to reg