IVDR技術文檔內容及要求

時間：2021-03-04作者：品富美投(廣州)投資咨詢有限公司瀏覽：77

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  詞條說明

• IVDR技術文檔內容及要求

  相當一部分在美國銷售IVD的公司可能會發現，與那些在美國不銷售相同IVD的公司相比，較*實現與歐盟IVDR的合規性。為什么？在美國銷售通過510（k）認證的診斷產品的公司已經從臨床來源獲得了許多支持性測試和性能數據，這些數據是符合許多新的IVDR要求所必需的。當然，有許多IVD產品是510（k）豁免的，不受FDA審查（例如普通血液測試），因此公司需要仔細檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規則，看看

• 海外顧問幫-推薦適合公司開通的4個美國銀行賬戶

  美國的銀行開戶跟中國的銀行開戶不一樣，要求是十分嚴格的。不同的洲開戶行也是不一樣的，建議您在選擇銀行之前，先聯系海外顧問幫為您核查，**適合你的銀行。 為您分享較適合大陸公司開通的4個美國銀行賬戶： 1、BOA(美國銀行) 美國銀行，在美國簡稱為BOA。美國銀行歷史悠久，建立于18世紀80年代，美國銀行在全世界150多個地區擁有約5600家支行，16200個ATM點。美國銀行以資產計是美國**大

• 注冊新加坡公司有什么條件?

  新加坡在亞洲屬于發達地區，經濟模式為地區資本主義，有很多企業選擇在新加坡注冊公司，注冊新加坡公司有很多的優勢，下面小編就為大家詳細講解一下注冊新加坡公司的條件和流程。 注冊新加坡公司 新加坡，被譽為“亞洲四小龍”之一，根據2014年的**金融中心指數(GFCI)排名報告，新加坡是繼紐約、倫敦之后的*三大**金融中心，也是亞洲重要的服務和航運中心之一。 1.注冊新加坡公司優勢 1、*籌劃天堂：新加坡

• REACH認證和ROHS的區別

  在歐盟（EU）的注冊，評估，授權和限制的化學品（REACH）法規和有害物質（RoHS）指令的限制有許多共同之處：兩者都需要對市場準入，通常是由產品和管理/或材料合規部門，并限制在所有出售的產品中使用潛在危險物質。 但是，盡管有關立法的討論通常是并行進行的，但實際上這兩項立法之間存在許多差異。 什么是RoHS合規性？ 歐盟RoHS指令旨在限制特定有害物質對消費者和環境的影響和暴露，并減少產品，設備的