醫療器械備案申請需要什么材料

時間：2020-11-20

作者：萬企盛祥（北京）財務顧問有限公司

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醫療器械備案申請需要什么材料
醫療器械備案申請需要什么材料根據*新《醫療器械監督管理條例》(**令650號)及《醫療器械經營質量管理專規范》，首先我們要屬明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那么醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證醫療器械經營備案憑證
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