ISO9001:2015質量體系認證流程

時間：2019-08-16

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證
何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
什么是API認證
API認證簡介一、API和API標準API是美國石油學會（American?Petroleum?Institute）的英文縮寫。API建于1919年，是美國第一家**的商業協會。API的一項重要任務，就是負責石油和天然氣工業用設備的標準化工作，以確保該工業界所用設備的安全、可靠和互換性。一般情況下，API標準每5年至少進行一次復審、修改、重新確認或撤消。有時復審周期可延長一次
API認證的內容是什么？
API會標是美國石油學會的學會產品標志，始于1924年，目的是為了鑒定生產的設備、材料，并提供能符合API質量體系和產品標準的生產企業。該標志經美國注冊登記，未經許可任何人不得使用。?API取證即通過一個申請、檢查、確認程序，有API向產品技術商符合API產品規范、質量保證體系（ISO9000）符合API質量綱要規范的制造廠授予證書，允許制造廠在其產品上使用API會標標志。API取證的實
新標準| ISO 30401-2018《知識管理體系要求》于2018年11月發布
一、制定ISO 30401：2018知識管理體系的原因知識作為一種無形資產，需要開發、整合、保留、共享、調整及應用，以便員工可做出有效而一致的決策，按照過往經驗解決問題并提出新見解。目前，機構單單依靠自主學習的形式，不足以趕上技術及業務經營急劇轉變的形勢。為此，他們要率先一步慎重地創造、整合、應用及重用知識。對處于不同地區的機構而言，若所有分公司執行同一流程及提供相同的服務，跨地區分享良好經驗、專