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詞條說明
國產(chǎn)保健食品注冊和進(jìn)口保健食品注冊申請需要提供什么資料?
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)
? 在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎(chǔ) 真實性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個條件不滿足都會導(dǎo)致申請失敗。 真實性:所有申報資料的信息
進(jìn)口化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當(dāng)如何管理?
化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)
進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復(fù)翻譯。
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