醫(yī)療器械行業(yè)飛檢常見問題

時間：2025-03-07作者：沈陽藍海靈豚軟件科技有限公司瀏覽：59

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  藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件 隱形眼鏡專版產(chǎn)品介紹 產(chǎn)品簡介： 2014年6月1日起，我國正式實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，其中隱形眼鏡、美瞳、護理液等歸類為第三類醫(yī)療器械。 《藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件-隱形眼鏡專版》是嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》、2014年較新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結合醫(yī)療器械行業(yè)管理的

• 醫(yī)療器械行業(yè)飛檢常見問題

  1、企業(yè)未在營業(yè)場所醒目位置懸掛相關證照； 2、現(xiàn)場檢查時企業(yè)經(jīng)營場所外標示牌與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核準的名稱不一致； 3、企業(yè)未制定年度培訓計劃，無培訓內(nèi)容； 4、企業(yè)制定了年度培訓計劃，未能達到預期培訓效果，從業(yè)人員對醫(yī)療器械相關知識掌握不夠； 5、企業(yè)對員工的繼續(xù)培訓檔案內(nèi)容不完整； 6、企業(yè)未按規(guī)定對相關人員定期進行年度健康檢查并建立健康檔案，個別接觸醫(yī)療器械人員健康體檢證明已**過有效期；