詞條
詞條說明
II期臨床試驗II期臨床試驗為**作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗。本期臨床研究在于藥物的安全性和。應(yīng)用安慰劑或已上市物作為對照物對新藥的進(jìn)行評價,在此過程中對疾病的發(fā)生發(fā)展過程對藥物的影響進(jìn)行研究;確定III期臨床試驗的給
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