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梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數法。為什么要選擇顯微計數法?**:當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據 。*二:光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數法)來檢測。例如:注射液脂質體
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
? ? ?在我們日常工作學習中,當過度用眼時都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執行注射劑澄清度檢查標準。滴眼劑在進行上市之前都需要進行檢測,其實不光是滴眼劑需要檢測,在藥學中,任何注射劑在上市之前都需要進行進行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測滴眼劑?它的檢測步驟復雜嗎?在說檢測步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規定澄清度
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法,而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
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