詞條
詞條說(shuō)明
USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒(méi)有要求的!今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥**帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來(lái)電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒(méi)有提及
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些?
不溶性微粒檢查法(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄IX C)系在可見(jiàn)異物檢查符合規(guī)定后,用以檢測(cè)靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射液無(wú)菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量,中國(guó)藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為
怎樣用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)眼用注射劑
? ? ?在我們的日常生活中,很多時(shí)候當(dāng)眼睛不舒服時(shí)會(huì)用到滴眼液,嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭S玫难塾脛┯械窝垡骸⒀蹆?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢(mèng)科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來(lái)說(shuō)明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測(cè)步驟。在說(shuō)檢測(cè)步驟之前梓夢(mèng)科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念,不溶性微粒(英文名:Sub-visible Partic
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技
《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
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