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USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過程和未來的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?!吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中
? ? ?在我們?nèi)粘9ぷ鲗W(xué)習(xí)中,當(dāng)過度用眼時(shí)都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執(zhí)行注射劑澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)。滴眼劑在進(jìn)行上市之前都需要進(jìn)行檢測(cè),其實(shí)不光是滴眼劑需要檢測(cè),在藥學(xué)中,任何注射劑在上市之前都需要進(jìn)行進(jìn)行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測(cè)滴眼劑?它的檢測(cè)步驟復(fù)雜嗎?在說檢測(cè)步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規(guī)定澄清度
納米粒度及zeta電位分析儀可以應(yīng)用在哪些行業(yè)
一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢(mèng)科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了動(dòng)態(tài)光散射 DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術(shù) SLS,可以準(zhǔn)確的檢測(cè)顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動(dòng)態(tài)光散射法是用于測(cè)量粒度及分子大?。辉摷夹g(shù)可測(cè)量布郎運(yùn)動(dòng)下移動(dòng)顆粒的擴(kuò)散情況,使用光子探測(cè)器在固定的角度采集散射光,通過
公司名: 上海梓夢(mèng)科技有限公司
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