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潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監測項目和頻率,相關的法規和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監測一項即可,根據本公司的檢測儀器現狀,選擇露點作為日常監測項目。l 根據ISPE Good Practice Gu
**凈工作臺的檢測項目有:噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風風速、風速、風量中科檢測具備多種潔凈領域檢測資質,無論外在空氣條件如何變化,潔凈室內都能具有維持原先所設定要求潔凈度、溫濕度和壓力等性能。**凈工作臺檢測、**凈工作臺的工作原理可以理解為:通過風機將空氣吸入預過濾器,經由靜壓箱進入過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態送出,使操作區域達到
壓縮空氣檢測的項目包括含油量、水份(露點)、塵埃粒子和微生物等 新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質量標準具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準壓縮空氣,即被外力壓縮的空氣。檢測項目包括四點:1.含油量2.顆粒物3.水分(露點)4.微生物。廣工微是集產品檢測、技術研發、標準制定、學術交流、人才培養、科普教育于一體的綜合性檢測機構。
壓縮空氣檢測 噴涂所需壓縮空氣的標準及檢測方法涂裝線體噴漆所使用的壓縮空氣,對水含量、油含量以及雜質有嚴格的要求。一般情況下,水含量我們用露點進行檢測,值在-20至-40℃之間滿足工藝要求;油含量值**0.01mg/m3;對于雜質的顆粒尺寸要求**0.1um,較大濃度**0.1mg/m3。要求每個月對壓縮空氣的質量進行檢測。接著我們介紹一下壓縮空氣的過濾裝置。拿C品牌的過濾器進行舉例,壓縮空氣的*
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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