消毒器械安全評價備案需提交什么資料？

時間：2020-10-17

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

13822200442

詞條
詞條說明
消毒器械檢測相關知識介紹
根據《消毒管理辦法》（令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是
消毒產品衛生安全評價測試
全部種類的消毒產品在報備發售前都必須開展檢測報備，在其中消毒產品環境衛生安全評價報告是務必上傳的原材料。對于不一樣的消毒產品，其安全評價報告的檢測新項目有一定的差別，大概如下所示。一、消毒液消毒產品檢測新項目外型、綠原酸成分測定、pH值、可靠性試驗、持續應用可靠性試驗、鉛、砷、汞的測定；金屬材料腐蝕試驗、試驗室對微生物殺滅實際效果測定、仿真模擬當場試驗或現場試驗、毒理安全系數檢測、整體特性試驗
消毒液備案檢測
消毒液備案檢測消毒液檢測產品:消毒液、醫用消毒液、消毒劑、殺菌液、84消毒液、醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氨消毒劑、過氧Z酸消毒劑等隨著新型冠狀肺炎疫情持續發酵,全國各地防護用品如消毒液、酒精、口罩、防護服等緊缺的現象越來越嚴重,也有一些不法機構生產劣質口罩，牟取不當利益。為**全國消毒劑的有效供給,國家衛生健康委員動公廳于2020年2月4日印發了《國家衛生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀
消毒器械檢測
消毒器械檢測消毒器械主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發生障礙，或菌體蛋白質變性凝固，或破壞其遺傳物質，導致微生物死亡，斯捷檢測可開展消毒器械檢測服務。國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。斯捷檢測為客戶提供專業各種消毒器械（設備）檢測備案服務，檢測周期短，申報流程快，助您新品盡快上市，為產品上市提供高效**。檢