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詞條說明
潔凈室 藥品包裝材料生產廠房 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,完善的質量管理和嚴格的系統,確保較終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生等)
潔凈室(區(qū))的管理要求{潔凈室} 潔凈室(區(qū))的管理要求 (1)潔凈室(區(qū))內人員數量應嚴格控制. 其工作人員(包括維修、輔助人員應 定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室(區(qū))的臨時外來人員應進行指導和督促. (2)潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設置緩沖設施,人、物走向合理. (3)100級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免
{潔凈室}——{溫濕度} ——潔凈室之溫濕度—— 潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。一般測試適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,綜合測試適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。 本在氣流均勻性之后和空調系統調整之后進行。進行這項時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕
什么是{潔凈室}機構 ——什么是{潔凈室}機構—— 其間的潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染操控,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量出產。在FED-STD-2里邊,潔凈室被界說為具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、結構資料和設備的房間,其間特定的規(guī)則的操作程序以操控空氣懸浮微粒濃度,然后到達適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和操控污染的繼續(xù)穩(wěn)定性,
公司名: 武漢世紀久海技術有限公司
聯系人: 胡建航
電 話: 027-87705485
手 機: 18971071229
微 信: 18971071229
地 址: 湖北武漢洪山區(qū)武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號生物創(chuàng)新園B4棟A313室
郵 編: 430000
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