詞條
詞條說明
問:普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問:化妝品是否可以以盲盒形式銷售?答:根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引(試行)》*五條*四款的要
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號)
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實際,梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
北京市化妝品審評檢查中心:化妝品備案申報時包裝標(biāo)簽要求及填報常見問題
問題1:什么是化妝品標(biāo)簽?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條,化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標(biāo)簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。 問題2:什么是較小銷售單元?《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求?答:較小銷售單元的定義:以產(chǎn)品銷售為目的
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