詞條
詞條說(shuō)明
山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
云南藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)
溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的云南藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見(jiàn)的問(wèn)題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功
北京保健食品GMP生產(chǎn)評(píng)估。近年來(lái),某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門(mén)處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè),我們?cè)趺醋霾拍芙档捅惶幜P的幾率呢?在這其中保健食品生產(chǎn)場(chǎng)地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,如果生產(chǎn)場(chǎng)地不符合要求,那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的,例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過(guò)多等問(wèn)題,進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,保健食品是比較特殊的一類(lèi)。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見(jiàn)問(wèn)題:1、保
江蘇體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來(lái)檢測(cè)人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標(biāo)志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊(cè)要求,注冊(cè)材料要求,注冊(cè)流程周期,費(fèi)用等事項(xiàng)解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類(lèi)和第三類(lèi)體外診斷試劑需要進(jìn)行注冊(cè),并獲得批準(zhǔn)才能上市銷(xiāo)售。體外診斷試劑產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的研發(fā)和質(zhì)量控制,以確保其可靠性和準(zhǔn)確性。在注冊(cè)時(shí)需要申請(qǐng)人提供監(jiān)管信
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