浙江醫療器械生產許可證申請指南

時間：2023-11-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：33

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• 浙江化妝品銷售記錄怎么做

  浙江化妝品銷售記錄怎么做？化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品，在我們的生活中是非常常見的，例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等，種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者，在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售

• 浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 江蘇醫療器械GMP差距評估

  對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資

• 內蒙古化妝品企業迎檢培訓

  內蒙古化妝品企業迎檢培訓。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查，監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改，這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容：1、現場檢查：對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等，以確保生產和質量