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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
內蒙古開辦醫療器械網絡交易平臺咨詢。利用互聯網的優勢可將產品賣到全國各地,那么現在也有許多的企業想通過網絡銷售醫療器械產品。醫療器械產品想要通過網絡銷售,那么就需要遵照政策法規要求,廣東國健醫藥咨詢有限公司為您提供醫療器械網絡交易第三方平臺籌建咨詢服務,幫助客戶節約成本,快速搭建平臺,少走彎路。接下來一起看看在平臺籌建*家遇到的問題吧問題一:籌建網絡交易服務第三方平臺需要什么條件?答:(1)依法
CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報,并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
一起來看看遼寧藥廠變更生產工藝備案流程的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
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