江蘇醫療器械GMP評估服務

時間：2023-09-27作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：30

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  詞條說明

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

• CIO咨詢服務：浙江化妝品標簽信息審核

  CIO咨詢服務：浙江化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺，加強了化妝品標簽的監督管理，規范了化妝品標簽使用，對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽，是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

• 山東細胞治療產品的GMP有什么要求

  山東細胞**產品的GMP有什么要求？CIO合規保證組織提供【細胞**產品GMP咨詢服務】，提供細胞**產品在為客戶提供*的咨詢支持和專業指導，可了解細胞**產品GMP要求的相關信息，確保細胞**產品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內容主要包括：1、建立生產質量管理體系文件：我們將幫助您建立和完善的質量管理體系，包括質量手冊、操作規程、文件控制、記錄管理等，確保產品質量的可追溯性和有效性。

• 醫療器械試驗設計要點培訓

  醫療器械試驗設計要點培訓。在醫療器械臨床試驗中，各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規保證組織推出“醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程