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法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫,中文意思為有害物質限制。該標準較初由歐盟制定,目的是保護人類健康和環境,限制在電子和電氣設備中使用一些有害的化學物質。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個針對電子和電氣設備中有害物質的限制標準。這些標準旨在保護人類健康和環境,限制使用一些有害的化學物質。雖然這兩個標準的目的相同,但存在一些區別。&nbs
?近期,由于相關強制性國家標準的發布,清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍天保衛戰三年行動計劃》的一個重要環節,完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產品VOC(揮發性**物)含量限值強制性國家標準制定工作,是完善空氣質量法律法規標準體系的關鍵要素。根據《行動計劃》的要求,相關標準制定完成后,將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區、長三角地區、汾渭
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產環境,主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產規范,是一種質量管理體系,旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代,當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展,GMP潔凈車間的標準也不斷提高,從較
公司名: 山東廣恩檢測技術有限公司
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