江蘇細(xì)胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求

時(shí)間：2023-09-13作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：41

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  原料藥企業(yè)，如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應(yīng)符合國(guó)

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