江蘇保健食品企業GMP評估服務

時間：2023-09-12作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

• 浙江藥廠溫濕度監測設備設計咨詢

  溫濕度監測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產品是非常*出現發霉變質等問題，進而對生產、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監測設備設計咨詢。溫濕度監測系統看似簡單，但在實際操作中往往*忽視一些細節，導致在后續使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數據不完善，溫濕度異常的報警功

• 云南藥廠車間改造擴建定制設計

  云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 云南院內制劑注冊流程

  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看云南院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請