進口普通化妝品境內責任人備案系統申報材料解析

時間：2023-08-24

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊
化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇
關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應當至少標注的內容有哪些？答：2.產品中文名稱有什么具體要求？產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導語引出。可能使消費者對產品功效產生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產品配方中含有該類原
普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑
國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件，對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現，部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求，小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容，希望通過共性問題的講解，進一
進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。