詞條
詞條說明
進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟:1. 提交申請:進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請,并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料,對產(chǎn)品進行初步評估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
一、申請材料清單 (1)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書); (6)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料; (8)
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
市場監(jiān)管總局|關(guān)于簡化進口保健食品注冊備案申請有關(guān)領(lǐng)事認證材料的公告
市場監(jiān)管總局關(guān)于簡化進口保健食品注冊備案申請有關(guān)領(lǐng)事認證材料的公告《取消外國公文書認證要求的公約》(以下簡稱《公約》)已在我國生效實施,進口保健食品注冊備案涉及的境外生產(chǎn)廠商資質(zhì)證明文件、上市銷售證明文件、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系證明文件、委托書(協(xié)議)等,按照以下要求執(zhí)行:《公約》締約國出具的上述文件,只需辦理該國附加證明書,*辦理該國和中國駐當?shù)厥诡I(lǐng)館的領(lǐng)事認證,但中國外交部公布的《公約》締約國
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