詞條
詞條說明
辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求提
1.法規依據 根據《醫療器械監督管理條例》(**令*650號)的規定,對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,境內生產企業需要在所在地市藥監局進行備案,境外醫療器械生產企業需要委托境內代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,境內生產企業需要在所在地省(直轄市)藥監局進行注冊,境外
辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求提
辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求
公司名: 山東華瑞認證技術有限公司
聯系人: 李經理
電 話:
手 機: 18683385962
微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
郵 編:
網 址: sdhr12345.b2b168.com
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