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詞條說明
附全文|中檢院關于發布《化妝品配方填報技術指導原則》的通告(2023年第2號)
為進一步指導化妝品產品配方的填報,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》等相關法規要求,中檢院制定了《化妝品配方填報技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》(藥監綜妝〔2022〕32號),現予發布,自發布之日起施行。特此通告。化妝品安
多個生產企業生產同一普通化妝品的,該產品備案時檢驗報告如何提交?
多個生產企業生產同一普通化妝品的,該產品備案時檢驗報告如何提交?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。”
應勾選配方表下“是否膜質載體材料”選項,并按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求備注說明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
答: 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物,應列出全部組成,若有
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