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    詞條說明

  • 【毒理實驗機構】安全評價試驗和毒性試驗是什么區別

    臨床前的安全性評價(drug safety evaluation,DSE),是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究,主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響程度,為評價候選藥物提供科學依據。此外,在臨床試驗、新藥審批準上市后仍將進行藥物的安全性評價研究;臨床試驗是應用小樣本,新藥批準上市后的不良反應監測是應用大樣本的人體安全性評價。臨床前的安全性評價包括:(a)急性毒性試驗——單劑量和/或多劑量短期給藥

  • 【動物試驗機構】動物試驗注意事項

    動物試驗注意事項動物實驗 (Animal Experiment)指在實驗室內,為了獲得有關生物學、醫學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究。動物實驗必須由經過培訓的、具備研究學位或專業技術能力的人員進行或在其指導下進行。1 動物實驗結果不能機械地、不經分析的完全用于臨床;2 選擇與人類疾病有共性的動物做實驗;3 注意實驗動物質量。

  • 抗菌檢測你了解多少

    抗菌檢測你了解多少抗菌檢測 是什么?抗菌檢測就是檢測一些材料對微生物的抑制作用。抗菌檢測根據細菌的分類,可以分為兩類,即:細菌檢測和霉菌檢測細菌檢測根據革蘭氏染色試驗,細菌可分為革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌。我們的測試通常選擇具有一定代表性、與我們的生活密切相關且相對容易獲得、易于保存和激活、具有相對穩定的活性。測試了一些細菌。例如:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等。模具檢測霉

  • 化妝品備案申報人體安全性檢驗方法總則

    人體安全系數檢驗方式條例General principles1 范疇本一部分要求了化妝品安全系數人體檢驗新項目和規定。 本一部分適用于化妝品商品的人體安全性評價。2 化妝品人體檢驗的基本準則2.1 化妝品人體檢驗應符合國家赫爾辛基宣言的基本準則,規定受試者簽定告知書并采 取必需的醫藥學防護措施,較大水平地維護受試者的權益。2.2 挑選合理的受試群體,并具備一定樣本數。2.3 化妝品人體檢驗以前應先

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