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1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
鼓風機是一種常用于工業生產中的設備,其應用廣泛。如果您計劃將鼓風機引入俄羅斯市場銷售,那么EAC認證是不可或缺的。EAC認證是俄羅斯聯盟內的一種強制性認證,涵蓋了許多產品領域,鼓風機也被確認為其中一種產品。在進行EAC認證申請時,需要準備以下核心文件:1.申請人相關材料:法人營業執照副本、稅務登記證明、組織機構代碼證、財務報表等。2.產品信息:產品圖紙、產品樣本、技術數據、使用說明書等。3.實驗室
EAC符合性聲明認證方案:1D,2D,3D,4D,5D,6D
根據海關聯盟TR CU法規產品EAC認證和EAC符合性聲明認證方案:1D,2D,3D,4D,5D,6D。今天要介紹的是歐洲經濟聯盟技術法規中使用的認證和聲明計劃。法規框架在歐洲經濟聯盟的技術法規中,有6種申報方案和9種認證方案,所有這些方案都在兩份文件(均有效)中進行了說明:海關聯盟2011年4月7日第621號決定“關于評估(確認)符合海關聯盟技術法規要求的標準方案應用程序條例”。歐亞共體理事會2
2018年6月6日起,對一些必須使用說明書的危險設備,如電梯、壓力容器,鍋爐,閥門、起重設備等危險性較高的設備,在申請EAC認證時,都必須提供技術護照Technical Passport。榮儀達認證Technical passport技術服務榮儀達認證憑借多年來在工業安全認證領域的經驗,可以代替制造商編寫制作technical passport。榮儀達認證熟悉俄羅斯標準和技術法規要求,在制造商的配
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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