ISO13485怎樣申請

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO14001環境管理體系實施的理解
?環境管理體系的實施是指：為了實現組織提出的環境方針、目標和指標，必須具備的機制、資源和各種能力。包括：①具備必要的資源：人力、物力和財力；②建立一個科學的管理運行機制-相應的機構與人員；③制定出明確的職責-總經理、環境主管、所有管理者、營銷人員、財會人員、全體員工等；④環境知識和技能的培訓；⑤建立通暢的內部與外部信息交流渠道；⑥制定出一套完整的管理文件并采取必要的文件控制措施；⑦運行發
ISO9000質量管理體系基本思想
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品，不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少
《醫療器械臨床試驗規定》
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實、可靠，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 醫療器械臨床試驗的實施及監督檢查，應當依照本規定。??? *三條
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議1．注重改善組織質量管理體系中的薄弱環節，進一步提高質量管理體系的有效性相對于2015版iso9001標準，新版標準的技術內容并沒有實質性的變化，只是較加明確地表述2015版iso9001標準的內容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實施iso9001標準過程中*忽視的共性問題，并應在這些方面進一步加強，如關注與產品要求有關的法律法規要求；加強