食品企業申請ISO22000基本要求

時間：2021-11-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001：過程方法模式理解
?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道，在2000版ISO9000族標準修訂過程中，ISO/TC176**廣泛征集了**上一批深受尊敬的質量管理*的意見后，用較概括的語言統一組織質量管理的基本概念，成為修訂新版標準的理論基礎并成為實施新版標準的指導思想。這就是我們在ISO9000:2000標準*0.2節看到的
ISO9001的意義，你知道嗎？
ISO9001意義一.iso9001的對象是供方的質量體系。質量體系的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系。盡管涉及產品的范圍有大有少，而的對象都是供方的質量體系。ISO9001意義二.iso9001
ISO9001：如何進行設計開發驗證
設計開發輸出的是信息（文件），這種信息與實際情況結合得如何，則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外，下列方法也可用于驗證：①設計評審；②變換方法進行計算，以驗證原來的計算結果和分析的正確性；③可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較；④進行試驗和證實，如模型或樣機（樣品）試驗，若采用這種方法，則應明確制定試驗大綱，并將結果形成文件；⑤進行獨立驗證，以驗證原來的計算結
ISO13485關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請