小企業在建立安全質量保證體系時應特別關注的幾個問題

時間：2021-11-04

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點
?摘要：據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
ISO9000質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、
ISO9001認證
詳細介紹：凌道企業管理咨詢擁有一批經驗豐富的質量管理、環境管理、安全管理技術*，專業ISO系列認證咨詢、**產品認證咨詢、綠色產品認證咨詢，產品認證咨詢等多種類的ISO體系認證，致力于提供問題解決方案，以幫助企業搭建一個能真正實現持續改進的管理平臺。ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指
醫療廢物分類目錄
?【法規標題】衛生部、國家環保總局關于引發《醫療廢物分類目錄》的通知【類別】衛生/衛生綜合規定【發文字號】衛醫發[2003]287號【批準日期】【發布部門】**各機構/各部/衛生部【發布日期】2003.10.10【實施日期】2003.10.10【時效性】現行有效【效力級別】部門規范性文件【一標志】61954【全文】?衛生部、國家環保總局關于引發《醫療廢物分類目錄》的通知（衛