ISO9001：如何進行設計和開發確認

時間：2021-10-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
必需的六個程序文件——記錄控制程序
1.0目的??????? 對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產品和服務質量符合規定要求及質量管理體系有效運行提供證據，同時也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防措施以及保持和改進質量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb
如何推行iso9001
推行ISO 9001質量管理體系需要以下步驟：?了解ISO 9001標準：詳細了解ISO 9001標準的要求和內容，包括質量管理原則、質量目標、質量手冊、程序文件等。實施計劃：根據組織的需求和現狀，ISO 9001質量管理體系的實施計劃。確定實施的時間表、責任人和資源需求。建立質量管理體系文件：編制質量手冊、程序文件和工作指導書等質量管理體系文件，確保文件內容符合ISO 9001標準的要
確定ISO13485必備條件中的設備要求
?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外，還需要注意設備的管理。?
ISO9001標準難點淺析
ISO9001：2000標準在內容、結構、管理思想和理念方面與1994版相比發生了較大的變化，許多企業都面臨對新版標準的理解、實施和轉化問題。那么，以硬件裝配型制造業為基礎編制的ISO9001：1994標準改版為四大類產品都適用的ISO9001：2000標準，其內容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點。下面，筆者對ISO9001?：2000標準理解和實施的難點以及用詞的考