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詞條說明
ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(一)1范圍?本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:?a)需要證實其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;?b)通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
4 信息安全管理體系(ISMS)??4.1 總要求??組織應在其整體業(yè)務(wù)活動和所面臨風險的環(huán)境下建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進文件化的ISMS。在本標準中,所使用的過程基于圖1所示的PDCA模型。??4.2 建立和管理ISMS??4.2.1 建立ISMS??組織要做以下方面的工作:&nbs
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應的合格的技術(shù)人員;承擔藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
TS16949標準的制定,為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想,按顧客的要求進行產(chǎn)品設(shè)計、制造、檢驗與試驗。所以說是一種顧客導向型質(zhì)量管理方法。首先,按顧客的要求進行設(shè)計。在進行市場調(diào)研時,必須把握顧客對產(chǎn)品的期望,而這些期望則應包括明確的和隱含的期望。?TS16949標準中明確規(guī)定,供方要把了解到的顧客期
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