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紫外線消毒器FDA注冊需要什么條件?紫外線消毒器屬于一類醫療器械,出口美國需要做FDA注冊(豁免510K),需要找國內第三方檢測機構(擁有美國代理人)進行辦理,醫療器械范疇:如紫外線消毒燈,電動牙刷,按摩器,按摩椅,近視眼鏡,太陽眼鏡,體溫計,血壓儀,沖牙器,牙齒矯正器等產品。FDA認證注冊條件:1)企業法人執照復印件;2)生產(衛生)許可證、合格證復印件;3)企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技
醫用外科口罩主要檢測項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、殘留量等 醫用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011 醫用外科口罩 下方為檢驗標準的詳細內容: 1范圍 本標準規定了醫用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存 本標準適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩 2
常見口罩種類 們日常見到的口罩一般可以分為用防護口罩、用外科口罩、用一次性口罩、其常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于器械,納入器械管理,其常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)不作為器械管理。 常見四類口罩主要參數對比 口罩常見檢測標準 GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》 GB 2626-2006《呼防護 自過濾式防顆粒物呼器》 GB19083-2010《用防護
人分三六九等,木分花梨紫檀”,能夠列入《紅木》國標5屬8類的33種紅木,無疑其材質在硬木之中都是出類拔萃的。而在這33種紅木之中,其市場上的價格與認可度也大有區別。NO.1緬花(大果紫檀、鳥足紫檀、越柬紫檀)緬甸花梨作為一種俗稱,準確的說,是指大果紫檀。但目前在市場上,大果紫檀、鳥足紫檀、越柬紫檀都被稱為緬花。這三種“緬花”在氣味、密度、紋理上有些區別,在原木市場的價格略有一點不同,但差異不大。作
公司名: 廣分檢測技術(蘇州)有限公司
聯系人: 周志琴
電 話: 18662248593
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地 址: 江蘇蘇州吳中區孫武路76號萬耀產業園303室
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