API*需要多長的時間？

時間：2020-05-21

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證
何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
ISO9000標準的基本指導思想
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面
企業持有ISO9001質量體系認證證書有什么意義？
企業通過ISO9001：2015質量管理體系認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。? ? ??提高企業管理水平? ? ? 企業取得ISO9001質量體系認證，意味著該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完
企業ISO9001認證
一、ISO9001質量管理體系認證簡介質量管理體系認證是經國家認證認可管理委員會批準成立的認證機構依據GB/T19001 idt ISO9001標準對企業滿足用戶的要求、滿足法律法規要求的能力的認可。?質量管理體系認證能夠使企業規范管理，能夠使得企業的管理體系從與顧客簽訂合同開始，包括設計、工藝、采購、生產、交付等環節受到控制，防止不合格品的發生，持續改進，使得企業能夠連續地、穩定地生產