醫(yī)用一次性口罩生產許可

時間：2020-03-10

作者：安徽子辰企業(yè)管理服務有限公司

詞條
詞條說明
醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊
? 醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執(zhí)行標準為GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作時佩戴的口罩，執(zhí)行標準為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔
醫(yī)用一次性口罩醫(yī)療器械注冊
醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執(zhí)行標準為GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作時佩戴的口罩，執(zhí)行標準為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物佩戴
醫(yī)用一次性口罩生產許可
審查標準：1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業(yè)公章；1.2申請表中“企業(yè)名稱”、“住所”、“營業(yè)執(zhí)照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業(yè)執(zhí)照或組織機構代碼證載明的內容一致。；1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致；1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整。4.1身份證明復印件應清晰完整。5
獲得ISO9001認證的意義
1、提高供方的質量諾言質量是企業(yè)拓寬商場的首要戰(zhàn)略，實施質量認證準則后，商場上便會出現(xiàn)認證產品與非認證產品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界限，凡屬認證產品或注冊企業(yè)，都會在質量諾言上獲得優(yōu)勢。 2、進步企業(yè)辦理水平企業(yè)獲得ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在辦理、實際工作、供給商和分銷商聯(lián)系及產品、商場、售后效勞等一切方面建立起一套完善的質量辦理體系。**的質量辦理，有利于企業(yè)進步